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        减税与药审加速并行 国产创新药迎政策红利高发期

        2018-05-03 12:59    来源:宇贝黄金

        凤凰28 www.smartphonetravelapps.com 摘要:【医药行业消息速递:减税与药审加速并行?国产创新药迎政策红利高发期】 早间收盘综述: 5月3日截止上午收盘,沪深300指

        【医药行业消息速递:减税与药审加速并行 国产创新药迎政策红利高发期】

        早间收盘综述:

        5月3日截止上午收盘,沪深300指数下跌1.41%,报3774.69点,其中医药生物下跌0.79%。在28个申万一级行业中排名第24,盘中波动较为剧烈。

        六大类申万二级行业分类中,化学原料排名第44,中药排名第58,生物制品排名第80,医药商业排名第84,医疗器械排名第89,医疗服务排名第101。

        个股方面,维力医疗(603309)与新光药业(300519)涨停,生物医疗板块的正海生物(300653)暂以7.15%涨幅排名行业第一,中药生产板块的中新药业(600329)以6.31%涨幅排名行业第二,医疗器械板块九安医疗(002432)以4.57%涨幅排名行业第三。

         

        一周行业消息:

        1、  多部委:《关于抗癌药品增值税政策的通知》

        2018年4月27日,财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》。为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本,自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税;对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。

        点评:早前政策确定进口抗癌药自5月起施行零关税,本次大幅下调国内抗癌药企业增值税的通知,实为平衡本土药与进口药之间的竞争关系。由于增值税流通环节的缴税特征,该通知将利好生产、销售、批发、零售一整套抗癌药产业链。结合通知中所附抗癌药品清单,可重点关注恒瑞医药(600276)、海正药业(600267)及贝达药业(300558)等拥有多个品种上榜或减税后直接导致利润增厚较多的优势企业。

         

        2、  药监局:有条件批准九价HPV疫苗上市

        默沙东九价HPV疫苗在中国上市申请于4月20日被CDE正式受理,4月28日国家药品监督管理局有条件批准默沙东用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市,此款疫苗从上市申请获受理到有条件获批耗时8天,创下新药进口注册获批最快记录。川财证券消息称,根据四价HPV疫苗上市经验,在默沙东指定国内代理商后,九价HPV疫苗将通过进口、批签发、集中采购等一系列环节后正式上市销售,预计该疫苗最快今年四季度开启销售。

        点评:该消息主要利好两个方向。一为药审体系效率提升,有利于临床药物加速上市。去年我国获批的394个药品上市清单中,有50种临床急需药品通过优先审评程序。加急上市有助于企业提高科研成果转化率,实现造福人类的最终目的。此方向可关注拥有在研或已申报的临床急需品的企业,重点留意抗肿瘤药板块,个股可关注丽珠集团(000513)等。

        另一方向为疫苗上市后的代理销售环节。有消息称智飞生物(300122)可能获得九价HPV疫苗的相关区域独家代理权,重点留意该个股表现。

         

        3、国务院:《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(国办发〔2018〕26 号)》

        4 月 28 日,国务院正式下发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见(国办发〔2018〕26 号)》,明确允许依托医疗机构发展互联网医院,支持探索医疗机构处方与药品零售信息共享,探索放开院外处方和第三方配送,打通在线问诊、处方、药品配送到家全流程。

        点评:该意见直指当前“互联网+”的医疗行业发展方向,利好医疗服务行业,板块方面为分级诊疗、智慧医疗等相关内容,个股可关注乐普医疗(300003)、爱尔眼科(300015)等。

         

        3、  药监局:起草《药品试验数据?;な凳┌旆?暂行)(征求意见稿)》

        近日,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据?;な凳┌旆?暂行)(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),其中明确指出:对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据?;て?,创新治疗用生物制品给予12年数据?;て?;在?;て谀?,未经数据?;とɡ送?,国家药品监督管理部门不得批准其他申请人同品种药品上市申请,但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可的申请人同意的除外。

        点评:该意见稿中有关创新治疗用生物制品的数据?;て谝烟嵘粮哂谂访?、日本、与美国相当的水平,利好拥有相关技术储备的创新药企业。可关注创新药板块,重点关注个股为沃森生物(300142)、智飞生物、复星医药(600196)等。

         


        (仅供参考)

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