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        一周药报:创新医疗器械审批加速 药明康德回归带动行业爆发

        2018-05-10 13:00    来源:宇贝黄金

        金道贵金属 www.smartphonetravelapps.com 摘要:早间收盘综述: 5月10日截止上午收盘,沪深300指数微涨0.13%,报3876.49点,其中医药生物上涨0.66%,跑

        早间收盘综述:

        5月10日截止上午收盘,沪深300指数微涨0.13%,报3876.49点,其中医药生物上涨0.66%,跑赢大盘。在28个申万一级行业中排名第4,涨势显著。

        六大类申万二级行业分类中,生物制品排名第3,化学制药排名第17,医疗服务排名第20,医疗器械排名第25,医药商业排名第43,中药排名第45。

        个股方面,九州药业(603456)、DR灵康药(603669)与药明康德(603259)涨停,化学制药、生物疫苗板块的未名医药(002581)暂以8.86%涨幅排名行业第一,化学制药板块的九典制药(300705)以6.69%涨幅排名行业第二,生物医药、生物疫苗、免疫治疗板块康泰生物(300601)以6.41%涨幅排名行业第三。

         

        一周行业消息:

        1、  药监局:《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

        5月7日,国家药品监督管理局办公室下发关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见,意见指出,对同时满足3个创新条件的第二类、第三类医疗器械实施特别审批程序。

        点评:2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施。此意见稿是针对2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的补充。根据CFDA最新获批情况,2018年1至4月共有4个创新医疗器械审批通过,加速趋势明显。特别审批程序将进一步加快创新医疗器械审批速度,其中心脏和骨科植入器械、体外诊断试剂成为纳入最多的类型,国产器械纳入占比高。

        消息利好医疗器械行业,个股可关注心血管龙头乐普医疗(300003)、体外诊断龙头迪安诊断(300244)、角膜塑形镜优势企业欧普康视(300595)、骨科+心血管高值耗材企业凯利泰(300326)等。

         

        2、  药企“独角兽”回归第一单:药明康德

        5月8日,无锡药明康德新药开发股份有限公司(股票简称:药明康德,股票代码:603259)在上海证券交易所成功挂牌上市。药明康德是A股医疗健康行业首例中概股回归,历经美股下市、拆红筹、境内重组、引资、上市辅导等阶段,最终实现A股上市。本次发行价格为21.60元/股,发行市盈率22.99倍,募集资金总额约22.5亿元。

        点评:药明康德回归成为CRO(医药研发合同外包服务机构)行业龙头。CRO能弥补国内新药上市审批缓慢、优质医药品种缺乏等短板,且“十二五”规划中有关药物一致性评价的要求有助于CRO行业发展,目前行业景气度正处于蓬勃发展状态。药明康德回归成为CRO领头羊,行业发展或受此带动。消息利好医药外包优势企业,个股可关注拥有GLP体系的临床前研究企业昭衍新药(603127),化学CMO博腾股份(300363)、临床新药研发外包企业博济医药(300404)。

         


        (仅供参考)

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